dumaiБез аспирина при инфаркте чаще возникали смерть, инсульт или новый инфаркт
Кратко
В японском исследовании 2216 пациентов с инфарктом с подъёмом сегмента ST случайным образом разделили на две группы: одна получала только один препарат, снижающий риск образования тромбов, другая — его вместе с аспирином. За 12 месяцев суммарный исход — смерть, инсульт или повторный инфаркт — произошёл у 11,0% против 8,5%, а крупные кровотечения — у 5,6% против 8,4%.
Как это использовать
Самостоятельно отменять аспирин после такого инфаркта не следует: без него крупные кровотечения встречались реже, но суммарно смерть, инсульт или повторный инфаркт — чаще. Схему лечения на первый год должен определять врач, поскольку результат получен в японской системе здравоохранения.
Разбор
Исследователи проверяли не просто разницу между схемами, а заранее заданный вопрос: не уступает ли отказ от аспирина стандартному лечению по безопасности и защите от серьёзных событий. Пациентов распределяли случайно ещё до установки стента во время первичного вмешательства на коронарной артерии. Одна группа получала только прасугрел — препарат, который мешает тромбоцитам склеиваться, — а другая два препарата: прасугрел и аспирин. Исследование проходило сразу в нескольких японских медицинских центрах, но врачи и пациенты знали, какая схема назначена.
Отказ от аспирина действительно уменьшил число крупных кровотечений. Однако он не доказал ожидаемую безопасность по главному результату: смерть, инсульт или инфаркт случались чаще, чем при двойной терапии. Статистический анализ не позволил считать монотерапию не хуже двойной схемы: заранее допустимая граница различий была превышена. При этом частота подтверждённого или вероятного тромбоза стента, а также тяжёлых нежелательных явлений, по данным авторов, заметно не различалась. Иными словами, главный проигрыш без аспирина проявился не в очевидном всплеске тромбозов стента, а в общей сумме серьёзных сердечно-сосудистых событий.
Раньше вопрос оставался открытым: уменьшение кровотечений при отказе от аспирина выглядело привлекательным, но сразу после инфаркта и установки стента особенно важна защита от новых тромбов. Поэтому авторы сравнили стратегии напрямую и начали назначение прасугрела ещё до вмешательства, а затем наблюдали пациентов в течение года. Получившийся результат не поддерживает рутинную отмену аспирина в такой ситуации.
Ключевые цифры
Можно ли доверять
Это рандомизированное исследование из рецензируемого журнала NEJM с 2216 пациентами, поэтому его выводы выглядят убедительно. Но исследование открытое, проведено только в Японии и финансировалось Boston Scientific Japan; кроме того, оно отвечает именно на вопрос о лечении в течение 12 месяцев после инфаркта с подъёмом ST, а не обо всех пациентах после инфаркта.
Пересказано ИИ по научной статье. Как это устроено