dumaiДронабинол сильнее плацебо уменьшал кошмары при ПТСР
Кратко
В испытании участвовали 171 взрослый с посттравматическим стрессовым расстройством — состоянием, связанным с пережитой травмой, — и повторяющимися кошмарами. За 10 недель дронабинол снизил частоту и силу кошмаров на 1,50 балла сильнее плацебо, то есть средства без действующего вещества. Побочные явления возникали чаще при дронабиноле: у 89,7% участников против 77,1% при плацебо; серьёзные — у 8,0% против 0%.
Как это использовать
Дронабинол может стать ещё одним вариантом для взрослых с таким расстройством, который стоит обсуждать с врачом. Исследование длилось 10 недель, поэтому долгосрочные эффективность и безопасность неизвестны, а принимать препарат без врача нельзя.
Разбор
Учёные провели испытание сразу в нескольких медицинских центрах. 171 взрослого случайным образом разделили на две группы: одна получала дронабинол, другая — плацебо. Ни участники, ни врачи не знали, кому досталось действующее вещество, чтобы ожидания не повлияли на оценку. Дозу дронабинола постепенно подбирали в диапазоне от 2,5 до 15 мг и принимали препарат раз в день перед сном.
Эффект оценивали не по общему впечатлению, а по отдельному пункту стандартной шкалы ПТСР: как часто возникают кошмары и насколько они сильные. В группу дронабинола попали 87 человек, в группу плацебо — 84; средний возраст участников составил 37,9 года, а 79,3% были женщинами. К концу 10-й недели разница между группами оказалась заметной по принятой исследователями шкале — это не просто случайное колебание результатов.
При этом побочные явления не всегда заставляли прекращать лечение: из-за них приём остановили 5,7% участников на дронабиноле и 7,2% на плацебо. Главный нерешённый вопрос — что произойдёт при более длительном использовании. Авторы отмечают, что лекарства от кошмаров при ПТСР по-прежнему ограничены, поэтому этот препарат проверили в строгом сравнении с плацебо, а не только по наблюдениям отдельных пациентов.
Ключевые цифры
Можно ли доверять
Это рецензируемое исследование, опубликованное в Nature Medicine, с рандомизацией, плацебо и двойным ослеплением — сильный дизайн для проверки эффекта лекарства. 171 участник — достаточно для содержательного вывода, но это всё же не огромная выборка; кроме того, наблюдение длилось только 10 недель, а долгосрочную пользу и безопасность не проверяли.
Пересказано ИИ по научной статье. Как это устроено