dumaiНикотинамидрибозид не улучшил состояние при ранней болезни Паркинсона
Клиническое испытание · крепкие доказательства
Кратко
В испытании с участием 393 пациентов никотинамидрибозид сравнили с плацебо — таблетками без действующего вещества — в течение 52 недель. Суммарная оценка симптомов выросла на 2,45 балла против снижения на 0,27 балла в группе плацебо, а немоторные симптомы ухудшились сильнее. Разница по суммарной оценке была меньше порога клинически важного ухудшения.
Зачем это знать?
Людям с ранней болезнью Паркинсона не стоит рассчитывать на никотинамидрибозид как на средство, улучшающее состояние за год: в этом испытании он не дал такой пользы.
Разбор
Идея препарата возникла из исследований до испытаний на пациентах: никотинамидрибозид служит сырьём для образования НАД — молекулы, участвующей в энергетическом обмене клеток. Поэтому учёные предположили, что он может не просто облегчать симптомы, а замедлять развитие болезни Паркинсона. Раньше убедительного ответа на вопрос о длительном приёме у людей не было.
Чтобы проверить это, исследователи провели крупное испытание в 11 медицинских центрах Норвегии. Участников случайно распределили по двум группам, сами пациенты и врачи не знали, кому досталась добавка, а кому плацебо. В течение года сравнивали не только общую тяжесть болезни по шкале симптомов, но и отдельные двигательные и немоторные проявления, а также результаты сканирования мозга, показывающего состояние дофаминовой системы.
По четырём из пяти дополнительных показателей группы заметно не различались. Сканирование мозга тоже не дало признаков пользы препарата. Единственное выраженное различие среди этих показателей касалось немоторных проявлений — например, нарушений сна, настроения или других симптомов, не связанных напрямую с движением: они усилились сильнее у принимавших никотинамидрибозид. Тяжёлые нежелательные явления, напротив, встречались в группе плацебо чаще, поэтому результат нельзя свести к тому, что препарат просто оказался плохо переносим.
Ключевые цифры
Можно ли доверять
Это рецензируемое исследование в JAMA, причём рандомизированное двойное слепое испытание третьей фазы — один из самых надёжных форматов проверки лечения. В нём участвовали 393 пациента с ранней болезнью Паркинсона, но наблюдение длилось 52 недели и проходило только в Норвегии, поэтому оно не показывает, что произойдёт при более длительном приёме или у всех групп пациентов.
- Результаты относятся к пациентам с ранней болезнью Паркинсона и периоду наблюдения 52 недели.
- Разница по основному показателю была статистически значимой, но ее величина была меньше заранее указанных порогов клинически важного улучшения или ухудшения.
- Исследование не доказывает, что никотинамидрибозид вреден при других заболеваниях, дозировках или сроках приема.
Пересказано ИИ по научной статье. Это научпоп, а не совет врача. Как это устроено