dumaiПри тяжёлых ожогах высокие дозы внутривенного витамина C не помогли и могли повысить смертность
Кратко
В международном испытании 238 взрослых с глубокими ожогами сравнили высокие дозы внутривенного витамина C с плацебо. За 28 дней умерли 15,0% пациентов в группе витамина C и 7,6% в группе плацебо. Витамин C также не уменьшил сохранявшуюся на 28-й день потребность в аппарате искусственной вентиляции лёгких, диализе или лекарствах для поддержания давления. Испытание досрочно остановили после промежуточного анализа из-за отсутствия пользы и возможного вреда.
Как это использовать
Для взрослых с очень тяжёлыми ожогами эти данные не поддерживают добавление высоких доз внутривенного витамина C: в испытании смертность в этой группе была выше. Результат относится именно к таким ожогам и не означает, что опасен обычный приём витамина C.
Разбор
Учёные проверяли не просто самочувствие пациентов, а сразу несколько признаков тяжёлого ухудшения: смерть или сохранение зависимости от аппарата ИВЛ, диализа либо лекарств, поддерживающих давление, к 28-му дню. Взрослых случайным образом разделили на две группы: одна получила витамин C через вену, другая — раствор-плацебо, неотличимый по виду. Ни пациенты, ни врачи не знали, кто что получает, чтобы ожидания не повлияли на результат.
Витамин вводили каждые шесть часов в течение четырёх суток. В состав испытания вошли люди с глубокими ожогами минимум пятой части поверхности тела, которым требовалась пересадка кожи; средняя площадь ожогов составила 37% поверхности тела. Главный показатель ухудшения наблюдали у 40,8% пациентов на витамине C и у 29,7% на плацебо — разница оказалась достаточно тревожной, чтобы остановить испытание после заранее запланированного промежуточного анализа.
Дополнительная проверка тоже не показала преимуществ: витамин C не помогал быстрее выписаться живым в течение 90 дней. В больнице в итоге умерли 23,3% пациентов в группе витамина C и 16,1% в группе плацебо. Раньше высокие дозы витамина C предлагали как способ ослабить воспалительную реакцию и защитить органы после тяжёлых ожогов, но убедительных данных именно для таких пациентов не хватало; это испытание стало проверкой идеи в строгом сравнении с плацебо.
Ключевые цифры
Можно ли доверять
Это рецензируемое исследование в JAMA с сильным дизайном: случайное распределение, плацебо и двойное ослепление, а также 24 центра. Но испытание остановили досрочно после промежуточного анализа, поэтому итоговую оценку стоит трактовать именно для взрослых с глубокими обширными ожогами, а не переносить на другие состояния или обычный приём витамина C.
Пересказано ИИ по научной статье. Как это устроено