После острого коронарного синдрома милвексиан не снизил риск сердечно-сосудистой смерти, инфаркта или инсульта

Милвексиан проверяли как дополнительный препарат к стандартной антитромбоцитарной терапии — лечению, которое не даёт тромбоцитам склеиваться и образовывать сгустки. Участников случайным образом разделили на две равные группы: одна получала таблетку милвексиана по 25 мг дважды в день, другая — такую же на вид пустышку. Лечение начинали не позже чем через семь дней после острого коронарного синдрома, когда риск повторной закупорки сосуда особенно высок.

Идея была в том, чтобы воздействовать на другой этап свёртывания крови — фактор XIa — и тем самым защитить от повторного инфаркта или инсульта без заметного роста опасных кровотечений. Такой подход особенно интересен потому, что более сильное подавление свёртывания обычно приходится балансировать с риском кровопотери. Но промежуточный анализ показал: в группе милвексиана событий не становилось меньше. Поэтому исследование прекратили не из-за обнаруженного вреда, а потому, что продолжение уже не выглядело способным показать пользу.

Важно и то, что вывод касался заранее составного показателя: в него объединили сердечно-сосудистую смерть, инфаркт и ишемический инсульт. Отсутствие разницы по этому общему показателю не доказывает, что препарат одинаково влияет на каждый из трёх исходов по отдельности. Кроме того, в испытании оценивали прежде всего самые тяжёлые кровотечения — внутричерепные, угрожающие зрению и смертельные, — а не все возможные кровотечения.