dumaiПри раке мочевого пузыря добавление второго препарата было связано с полной ремиссией у 33% против 8%
Наблюдательное исследование · ранние данные
Кратко
В небольшой работе 31 пациенту с раком мочевого пузыря, которым нельзя было принимать цисплатин или которые отказались от него, перед операцией давали один или два противораковых препарата. После операции опухоль полностью не обнаружили у 5 из 15 пациентов при двух препаратах и у 1 из 13 при одном; группы формировали последовательно, а не случайно.
Зачем это знать?
Разница даёт основание проверить комбинацию в более крупных случайных исследованиях, но по этим данным её нельзя рекомендовать и нельзя переносить вывод на всех людей с раком мочевого пузыря.
Разбор
Учёные проверяли идею, что белок GDF-15 помогает опухоли ускользать от иммунной терапии. Одной группе перед операцией давали ниволумаб — препарат, который снимает один из «тормозов» с иммунных клеток, — вместе с висугромабом, антителом, блокирующим GDF-15. Другой группе давали ниволумаб и плацебо. Лечение проходило в три цикла, затем пациентам удаляли мочевой пузырь или повторно удаляли опухоль через мочеиспускательный канал. Группы набирали последовательно и не распределяли случайно, поэтому сравнение не такое надёжное, как в полноценном рандомизированном испытании.
Помимо полного исчезновения опухоли при исследовании удалённой ткани, врачи оценивали снимки и степень уменьшения опухоли. При комбинации выраженный ответ по ткани был у 60% пациентов, а по снимкам — тоже у 60%; в группе без висугромаба эти показатели составили 23% и 15%. Это означает, что добавление препарата, вероятно, усиливало действие ниволумаба, но ещё не доказывает, что именно оно стало причиной разницы.
Интересно, что лучший ответ чаще наблюдали у людей, в чьих опухолях изначально было больше CD8-клеток — разновидности иммунных клеток, способных распознавать и уничтожать опухолевые клетки, — в том числе активно размножающихся. При этом результат не был явно связан ни с уровнем PDL1, который часто используют для оценки вероятного ответа на иммунную терапию, ни с исходным количеством GDF-15 в крови или опухоли. Серьёзные осложнения встречались в обеих группах, а лечение не привело к отмене терапии или задержкам операции.
Ключевые цифры
Можно ли доверять
Это рецензируемая работа в Nature Medicine, но исследование небольшое, exploratory-фазы и без случайного распределения по группам; кроме того, в анализе полного ответа использовали данные от 15 и 13 пациентов. Поэтому результаты хорошо оправдывают более крупную проверку, но пока не показывают, что комбинация улучшает выживаемость или подходит всем людям с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря.
- Исследование было небольшим: 31 пациент, а для основного сравнения данные о полной ремиссии приведены для 15 и 13 пациентов.
- Распределение по группам было последовательным, а не случайным, поэтому различия могли быть связаны не только с лечением.
- Результаты относятся к конкретной группе пациентов и требуют подтверждения в более крупных рандомизированных исследованиях.
Пересказано ИИ по научной статье. Это научпоп, а не совет врача. Как это устроено